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    Qualified Person: Wird die Chance für eine umfassende Überarbeitung genutzt?

    GMP / GLP / GCP

    Status Quo und Änderungen durch die neuen Bestimmungen zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen
    Vergleich zwischen Template-Entwurf und dem Richtlinientext
    Wo betrifft die Richtlinie zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen die QP?
    Implementierung in Deutschland
    Ausblick
    Dr. Gesine Bejeuhr · vfa – Die forschenden Pharma-Unternehmen, Berlin
    Dr. Gesine Bejeuhr
    war nach der Promotion in Pharmazeutischer Chemie zunächst im Landesgesundheitsamt Brandenburg als Inspektorin (Apotheken, Krankenhäuser, GMP) tätig und anschließend im Sozialministerium Hessen im Arzneimittel- und Apothekenreferat, wobei sie 1 Jahr zur EMA abgeordnet wurde. Nach dem Wechsel zur Firma Grünenthal war sie für Regulatory & Safety Intelligence verantwortlich. Seit 2008 betreut sie im vfa die Themen Arzneimittelzulassung, Produktion, Qualität und Umwelt. Sie ist Mitglied in der DGRA, DPhG und der DIA.

    Es besteht großer Änderungsbedarf bei den Anforderungen (...)