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    Abb. 1: Projektverlauf nach dem V-Modell (Quelle: GAMP 5).

    Qualifizierung einer servogesteuerten Blisterverpackungsanlage

    GMP-Aspekte in der Praxis

    Qualifizierung nach GAMP 5 Lieferantenaudit Konfigurationstest Funktionaler Test Test der Lasten (Nutzeranforderungen)
    Rainer Röcker · testo industrial services, Kirchzarten
    Rainer Röcker
    ist bei testo industrial services mit der Leitung des Vertriebs Südost & Ost betraut sowie für den Aufbau der Niederlassung Vertrieb Süd in Blaubeuren zuständig. Der staatlich geprüfte Techniker der Fachrichtung Elektrotechnik arbeitete zunächst im Bereich Elektrokonstruktion des Unternehmens Uhlmann Pac Systeme (Laupheim). Seine Aufgaben umfassten die Entwicklung, Programmierung und Konstruktion von Anlagensteuerungen für Verpackungsmaschinen. 1994 wurde er mit dem Aufbau der gesamten Dienstleistungsabteilung Validierung beauftragt, deren Leitung er 1998 übernahm. In dieser Funktion betreute
    (...)