Qualität und QualitätssicherungEinige grundlegende Gedanken Dr. Peter Michael Kaiser PMK Pharma Consulting, Hameln Die Begriffe Qualität, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement(system) werden - auch in Fachkreisen - nicht immer widerspruchsfrei verwendet. Dies liegt im wesentlichen daran, daß selbst die „amtlichen“ Definitionen in den Normen, Richtlinien, Leitlinien nicht frei von Inkonsistenzen sind. In dem folgenden Artikel wird versucht, ausgehend von der ursprünglich philosophischen Interpretation des Begriffs „Qualität“ ein in sich widerspruchsfreies System von qualitätsrelevanten Tätigkeiten und Strukturen in einem Qualitätsmanagementsystem zu beschreiben, in dem die Begriffe formallogisch und inhaltlich aufeindander bezogen werden. Es geht dabei nicht um pedantische Wortklauberei, sondern darum aufzuzeigen, daß eine solche Klarstellung auch erhebliche praktische Konsequenzen in der Organisation von Managementstrukturen bis in die tägliche Arbeit hinein hat. Der Autor erhofft sich Diskussionsbeiträge.
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pharmind 2002, Nr. 4, Seite 297
