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    Abbildung 1: Zyklische thermische Sanitisierung des gesamten Loops (Quelle aller Abbildungen: BWT Pharma & Biotech/A. Minzenmay).

    Quo vadis Reinstmedienlagerung und -verteilung

    Nachhaltigkeit, Energieeffizienz und die Biozidverordnung EU 528/2012 und die Auswirkungen auf Betreiber von Reinstmediensystemen in der Pharmaindustrie

    Technik

    Einleitung
    Rahmenbedingungen für Reinstmediensysteme
    Verfahren zur Lagerung und Verteilung von PW/HPW
    Grundlagen der Verordnung über Biozidprodukte
    Zulässigkeit von Ozon zur Sanitisierung von Wasser
    Fazit
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    Andreas Minzenmay · BWT Pharma & Biotech GmbH, Bietigheim-Bissingen

    In vielen Reinstmediensystemen werden Wirkstoffe1) im Sinne der Biozidverordnung zur Sanitisierung als Schutz gegen mikrobiologische Verunreinigungen angewendet. Solche Wirkstoffe bzw. Active Substances im Sinne der Biozid-VO dürfen nicht mit pharmazeutischen Wirkstoffen in Arzneimitteln, also Active Pharmaceutical Ingredients (API), verwechselt werden. Diese Ausarbeitung behandelt Verfahren und Stoffe zur wirksamen Sanitisierung von Reinstwasser und die Auswirkungen der Biozid-VO EU 528/2012.

    In der Vergangenheit war die Zulässigkeit der Anwendung von Wirkstoffen mit biozider Wirkung, z. B. für (...)