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    Registerdschungel – Ein Durchblick von clinicaltrials.gov bis EVMPD

    Streiflichter

    Register zu klinischen Prüfungen in den USA – clinicaltrials.gov
    Register zu klinischen Studien in der Europäischen Union – EudraCT
    Register zu klinischen Prüfungen in Deutschland – DIMDI-Datenbank
    Datenbanken über Arzneimittelzulassungen
    Ein regulatorischer Tsunami!
    Prof. Burkhard Sträter · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
    Prof. Burkhard Sträter, Sträter Rechtsanwälte, Kronprinzenstraße 20, 53173 Bonn (Germany), e-mail: straeter@straeterlawyers.de

    Das Misstrauen in die klinische Forschung mit Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie in Zulassungsentscheidungen von Behörden und deren Risikobewertungen ist weit verbreitet. Dies beruht nicht selten darauf, dass die notwendige Fachkenntnis nicht verfügbar ist oder häufig nicht sein kann. Daraus resultiert Verunsicherung, die sich in dem Ruf nach Transparenz manifestiert. Die Verfügbarkeit von klinischen Daten kann daher durchaus vertrauensbildend wirken, wenn die veröffentlichten (...)