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    Figure 1
    Regulatory Master Data Management Concept (Source: Cunesoft GmbH).

    Regulatory Master Data Management

    IDMP – Driver for Innovations

    Fachthemen

    Glossary Current State of IDMP and the phased approach plan IDMP – More potential than “just” another regulatory submission type Creating a Single Source of Regulatory Truth IDMP Data Mining via AI based Systems Benefits of doing IDMP via Regulatory Master Data Management How to get to that point from today on Summary and Conclusion
    Rainer Schwarz · Cunesoft GmbH, München
    Rainer Schwarz
    is CEO and founder of Cunesoft GmbH. He has 15 years of experience with compliant software solutions for regulated processes. Schwarz has held senior management positions at CDC Solutions, Liquent and NextDocs. He holds a Master of Social Sciences from the University of Innsbruck and Hong Kong University.

    Abstract

    IDMP will become mandatory for every MAH via a phased implementation process starting from 1 July 2016 onwards. The main challenges will arise due to the need to collect and assemble a much wider array of data categories compared to EVMPD such as clinical particulars, medicinal products, manufacturers, (...)