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    Regulierung von Medizinprodukten in der EU

    Ergebnis der Abstimmung des EU-Parlaments zur Medizinprodukte-Verordnung

    europharm

    Verschärfungen beim Marktzugang bestimmter Produkte
    Benannte Stellen und Sofortmaßnahmen der Kommission
    Ausblick
    Dr. Artur Menzel · Referatsleiter Medizinprodukte, Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V., Bonn
    Dr. Artur Menzel
    Referatsleiter Medizinprodukte
    Bundesverband der Arzneimittel- Hersteller e. V. (BAH)
    Ubierstr. 71-73
    53173 Bonn (Germany)
    e-mail: menzel@bah-bonn.de

    Das Europäische Medizinprodukterecht wird derzeit grundlegend revidiert. Eine neue Europäische Medizinprodukte-Verordnung soll die bisherigen Richtlinien zu Medizinprodukten ersetzen. Im September 2012 hatte die EU-Kommission ihren knapp 200 Seiten umfassenden Verordnungsvorschlag vorgelegt. Die geplante Verordnung wird, anders als die aktuellen Richtlinien, direkt gültig in allen Mitgliedstaaten (...)