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    Reinigungsvalidierung

    Sichtbar sauber oder analytischer Nachweis

    GMP-Aspekte in der Praxis

    1. Einleitung
    2. Sichtbarkeitsgrenzen pharmazeutischer Stoffe
    3. Anwendungsgrenzen der Sichtbar-sauber-Methode
    4. Schwachstellen analytischer Nachweisverfahren
    5. Fazit
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    Dr. Ehrhard Anhalt · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Bonn
    Dr. Ehrhard Anhalt
    studierte Chemie und Biochemie an der Universität Hannover und der Medizinischen Hochschule Hannover (Promotion 1982). Nach Tätigkeiten bei Johnson & Johnson in Düsseldorf (Abteilung F&E) ist er seit 1990 beim Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) in Bonn tätig und leitet dort die Abteilung „Pharmazeutische Technologie/Medizinprodukte“. Er hat im BAH die Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ ins Leben gerufen, deren Schriftleiter und Mitautor der zahlreichen dort erschienenen Bücher und Broschüren er ist. Dr. Anhalt
    (...)