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    Review der Kinderarzneimittelverordnung

    Was könnte sich nun ändern?

    Arzneimittelwesen

    Einführung
    Welche Schritte gingen der Veröffentlichung des Aktionsplans voraus?
    Finanzielle Auswirkungen der Kinderarzneimittelverordnung auf die pharmazeutische Industrie
    EMA-Workshop am 20. März 2018 gab erste Gelegenheit zur vertieften Diskussion
    Aktionsplan von EMA und Europäischer Kommission (Okt. 2018)
    Fazit
    Danksagung
    Dr. Gesine Bejeuhr*)
    Dr. Gesine Bejeuhr
    betreut seit 2008 im vfa die Themen Arzneimittelzulassung (inkl. regulatorischer Aspekte der EU-Kinderarzneimittelverordnung), Produktion, Qualität und Umwelt.

    Nach der umfangreichen Analyse und dem Bericht zu 10 Jahren Erfahrungen mit der Kinderarzneimittelverordnung war klar, dass die EU-Verordnung in wesentlichen Bereichen unverändert bleiben sollte. Ein Jahr nach dem Bericht veröffentlichte die EU-Kommission gemeinsam mit der EMA einen Aktionsplan, aus dem hervorgeht, wo man nachjustieren möchte.

    Einführung

    Eines der laufenden Projekte der Europäischen Kommission ist der IP Incentive Review [1,2]: Dabei sollen (...)