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    Abbildung 1: Annex 1 Reverse Osmosis in Ph. Eur. monograph Water for injections (0169) (Quelle: Pharmeuropa. Data regarding Annex 1 are extracted from ITRS 2010 Update – Technology Requirements for Water Environmental Contamination Control).

    Revision der WFI-Monographie in der Europäischen Pharmakopöe

    Was lange währt, wird endlich gut?!

    Originale

    1 EDQM-Background-Dokument für die Überarbeitung der Monographie Water for Injections (0169)
    2 Was soll in der Monographie für WFI geändert werden?
    3 Welche Auswirkungen hat die Revision der WFI-Monographie?
    4 Nützliche Erfahrungen aus der Halbleiterindustrie
    5 Membransysteme zur WFI-Herstellung
    6 Fazit

    Key Words , Wasser für Injektionszwecke , WFI , Umkehrosmose , Ultrafiltration , Pharmawasser , TOC , Destillation , Wasseraufbereitung , Europäische Pharmakopöe

    Jochen Schmidt-Nawrot · Chemgineering Technology GmbH, Wiesbaden

    Korrespondenz:

    Jochen Schmidt-Nawrot, Chemgineering Technology GmbH, Abteilungsleiter Energie & Infrastruktur, Kreuzberger Ring 13, 65205 Wiesbaden (Germany),
    e-mail: jochen.schmidt-nawrot@chemgineering.com

    Zusammenfasssung

    Nach einem lange währenden Prozess hat das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) im April 2015 über ihre Website „Pharmeuropa Online“ den Entwurf der neuen Monographie für Wasser für Injektionszwecke (WFI) veröffentlicht [1]. In diesem werden im Abschnitt Produktion nun alternativ zur Destillation auch Membranverfahren zur (...)