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    Russische GMP-Inspektionen

    Organisatorische Besonderheiten und fachliche Anforderungen an die Übersetzer und Dolmetscher

    GMP / GLP / GCP

    Die Quote erfolgreich durchgeführter GMP-Inspektionen Beantragung des GMP-Zertifikats, Inspektionsankündigung Wie eine russische GMP-Inspektion abläuft Missverständnisse und Übersetzungsfehler können schwerwiegende Folgen haben Übersetzungen von Dokumenten ins Russische/Englische im Vorfeld der GMP-Inspektion Prüfung der Qualifikation der Dolmetscher und Übersetzer
    Alexander Podarewski · GMP-inspection.com, Nürnberg
    Alexander Podarewski
    schloss sein Dolmetscherstudium mit dem Schwerpunkt Technik am Institut für Fremdsprachen und Auslandskunde in Erlangen als Jahrgangsbester mit Auszeichnung ab. Erste Erfahrungen beim Dolmetschen von Audits sammelte Podarewski beim Medizintechnikhersteller Siemens im Jahr 2007. Im Laufe der Zeit verlagerte sich der Schwerpunkt seiner Übersetzer- und Dolmetschertätigkeit immer mehr in Richtung Pharma und GMP. So betreute er seit 2017 bereits mehr als 30 GMP-Inspektionen von Pharmaherstellern im Bereich Humanarzneimittel sowie Tiergesundheit.

    Um ihre Produkte auf dem russischen Markt anbieten (...)