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    Abbildung 1: Schematische Darstellung der Unit Operations und wichtigen Plattformprozesse (z. B. Medienherstellung, Inokulumproduktion und Fermentation, Biomasseabtrennung, Virusfiltration und -inaktivierung, Formulierung und Abfüllung) bei einem typischen Herstellungsprozess eines Biotherapeutikums (Quelle der Abbildungen: R. Eibl, D. Eibl/ZHAW Life Sciences und Facility Management).

    Single-Use-Systeme in der biopharmazeutischen Produktion

    Chancen und Herausforderungen

    Biotechnologie

    Einleitung Extractables & Leachables in biopharmazeutischen Produktionsprozessen mit SUS Single-Use-Systeme: Stand der Technik Kontinuierliches USP und DSP mit SUS Single-Use-Produktionsstätten Ausblick Anzeigen
    Prof. Dr. Regine Eibl und Prof. Dr. Dieter Eibl · Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften, Wädenswil, Schweiz

    Single-Use-Systeme (SUS) sind sowohl bei der Entwicklung als auch kommerziellen Produktion neuer Biotherapeutika nicht mehr wegzudenken. Es gibt sie für alle Unit Operations und wichtigen Plattformprozesse, vom Upstreamprocessing (USP) über das Downstreamprocessing (DSP) bis hin zur Formulierung und Abfüllung. Am häufigsten werden SUS aktuell für Upstreamprozesse genutzt. Der Beitrag beleuchtet ausgehend vom aktuellen Entwicklungsstand der auf dem Markt verfügbaren SUS sich abzeichnende Trends. Neben den Vorteilen werden die Limitationen der SUS sowie (...)