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    Smartphones und Software- Applikationen (Apps) in klinischen Studien

    Verwendung und rechtliche Risiken

    Gesetz und Recht

    1. Einleitung 2. Smartphones und Apps zur Unterstützung einer Studie 3. Datenschutz 4. Medical Apps im regulatorischen Umfeld des Medizinprodukterechts 5. Haftungsrisiken beim Einsatz von Medical Apps in klinischen Studien 6. Fazit
    Dr. iur. Oliver Pramann1 und Dr. med. Urs-Vito Albrecht2 · 1Kanzlei 34 Rechtsanwälte und Notare, Hannover und · 2PLRI MedAppLab, P.L. Reichertz Institut für Medizinische Informatik der Medizinischen Hochschule Hannover, Hannover

    Mobile Endgeräte und Apps gewinnen auch im professionellen Einsatz immer mehr Bedeutung. Für forschende Unternehmen kann beispielsweise die Anwendung in klinischen Studien ein mögliches Einsatzfeld sein. Hilfestellungen und Vereinfachungen bei der Dokumentation und dem Erheben von Daten können die praktische Durchführung erleichtern.

    Mögliche Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung müssen hierbei allerdings realisiert und nach (...)