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    Solubilisation by Emulsification

    Novel formulation principle of poorly soluble drugs for intravenous administration

    Aslihan Akkara and Rainer H. Müllerb

    Free University of Berlin, Department of Pharmaceutical Technology, Biotechnology and Quality Managementa, and Pharmasol GmbHb, Berlin (Germany)

    Most of the drugs coming out of the automated screening processes are poorly soluble. In most cases poor solubility leads to inadequate bioavailability. Formulation approaches developed up to now have had limited efficiency either due to their inability of large-scale production or their limitation to a few drugs. Sol Emuls® technology is a novel approach for producing drugincorporated o/w emulsions and covers both formulation and production aspects regarding large-scale production and applicability to a wide range of drugs. The technology involves the direct localisation of the poorly soluble drugs into the interface of o/w emulsions by utilising high-pressure homogenisation.
    High-pressure homogenisation is currently being used in the industry and is accepted by the regulatory authorities for the production of pharmaceuticals. That means carrying the technology from the bench side to industrial scale is not a problem. The following paper dis-cusses the basic background of the technology with examples of different homogenisers and its application to three different drugs as examples.

    Key words Amphotericin B • Carbamazepine • High pressure homogenisation • Itraconazole • SolEmuls®




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004

     

    pharmind 2004, Nr. 12, Seite 1537