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    Fig. 4: Metastable solution (Source: Tanno et al.).

    Solubility Enhancement by Solid Dispersion using Cellulose Derivatives

    Concepts, Processes and Quality Assurance

    Technik

    The Concept
    Proof of Principle
    Stability – Issues
    Technological Realization: Drying or Melting
    Quality Assurance
    Conclusion
    Dr. Dirk Schmalz and Dr. Jörg Brunemann · Harke Pharma GmbH, Mülheim an der Ruhr

    Many new active pharmaceutical substances suffer from low solubility in water, and subsequently have a poor bioavailability. These molecules need an enhancement of their solubility to ensure an effective treatment for the patients.

    In parallel, some generic companies add value to known molecules by increasing their solubility, and thus bioavailability.

    Solid Dispersion (SD) with monographed excipients can be a way to achieve those two goals in a quite easy, reproducible and stable manner.

    AQOAT, in some cases also HP and HPMC, open up a streamlined way to formulate solid dispersion preparations (...)