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    Submission of Result-Related Information to the EudraCT Database

    First Experiences and Common Pitfalls

    europharm®

    Background Submitting Result-Related Information User Experience Concluding Remarks
    Jens Peters1, Chris Wolters2, Stephan Köhler3, Michael Niestroj3 · 1Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V., Berlin · 2Wachenhausen Rechtsanwälte Partnerschaft mbB, Lübeck
    · 3Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe

    Abstract

    The European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trials (EudraCT) database was established by the European Medicines Agency (EMA) in 2004 as a registry for all clinical trials investigating medicinal products for human use in the European Union. Since 2014, sponsors are also requested to submit result-related information, part of which is made publicly available.

    The authors report on their experience during (...)