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    Abbildung 1
    Abhängigkeit der reduzierten Wareneingangskontrolle von der Lieferantenbeurteilung.

    Testreduktion bei der Wareneingangskontrolle in der pharmazeutischen Industrie

    GMP / GLP / GCP

    Einleitung
    US- und EU-Guidelines
    Lieferantenqualifizierung
    Lieferantenbewertung
    Testreduktion
    Identitätsprüfungen
    Einführung neuer Rohstoffe/Zusammenarbeit mit Produktionsplanung und Einkauf
    Manfred Karner · Receiving & Inspection und QA · Release, Baxter BioScience, Wien, Österreich
    Manfred Karner
    ist seit 1996 bei der Fa. Baxter AG in Wien tätig. Seit 2004 leitet er die Wareneingangskontrolle (Receiving & Inspection) für Baxter BioScience Central Europe. In 2010 hat er zusätzlich die Leitung von QA Release und somit die Verantwortung für die Freigabe von Zwischen- und Endprodukten der bei Baxter Wien hergesellten Produkte übernommen. In seinen Verantwortungsbereich fällt auch die Verwaltung aller Referenz- und Stabilitätsproben.

    Kosten und Zeitdruck machen auch vor der pharmazeutischen Industrie nicht Halt. Bei zugekauften Rohstoffen, die (...)