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    Abbildung 1
    Abhängigkeit der reduzierten Wareneingangskontrolle von der Lieferantenbeurteilung (Quelle: Baxalta/Manfred Karner).

    Testreduktion bei der Wareneingangskontrolle in der pharmazeutischen Industrie

    GMP / GLP / GCP

    Einleitung US- und EU-Guidelines Lieferantenqualifizierung Lieferantenbewertung Testreduktion Identitätsprüfungen Einführung neuer Rohstoffe/Zusammenarbeit mit Produktionsplanung und Einkauf Anzeigen
    Philip Lienbacher und Manfred Karner · Baxalta, Wien (Österreich)
    Manfred Karner
    ist seit 1996 bei der Baxalta – ehemals Fa. Baxter AG – in Wien tätig. Er leitete u. a. die Wareneingangskontrolle, QA Release für Zwischen- und Endprodukte und Sample Logistics. Seit 2014 ist er als Direktor Material Life Cycle für die Qualitätsaspekte für das globale Baxalta Material- und Lieferanten-Managementsystem verantwortlich. Dies inkludiert u. a. die Qualifizierung aller Lieferanten und Spezifizierung aller Materialien. Neben den Systemvorgaben für Materialqualifizierung und Wareneingangskontrolle fällt ebenfalls das weltweite Label-Change-Management von
    (...)