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    The Medicinal Product Registration Format

    From Paper via NeeS and eCTD to Regulated Product Submission (RPS)

    Fachthemen

    Introduction Key elements of the CTD Key elements for NeeS Key elements for eCTD From eCTD to RPS Key elements for RPS The RPS challenge Summary and Outlook
    Dr. Gerhard Neurauter1 and Dr. Olaf Schoepke2 · 1EXTEDO GmbH, Ottobrunn, Germany and · 2Samarind Ltd., Deeside, Flintshire, UK
    Dr. Gerhard Neurauter
    is Director of the Regulatory Competence Centre at EXTEDO (Germany). He has over 12 years of experience in eCTD and electronic submission management and in his role he has been responsible for the conformity of EXTEDO tools regarding to global and regional regulatory standards. Gerhard Neurauter holds a PhD in Analytical Chemistry from the University of Regensburg, Germany.
    Dr. Olaf Schoepke
    studied Computing Sciences in Germany and holds a PhD in Computer Architecture from Bath University (UK). He is the Director of
    (...)