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    Figure 1
    Single Point of Truth concept (Source: Fig. made by Samarind Ltd.).

    The ‘Single Point of Truth’: Effective Regulatory Information Management

    For Small and Medium-sized Enterprises facing ISO IDMP

    Fachthemen

    Introduction
    Regulatory Information Management
    History and progressions
    The Concept
    Conclusion
    Dr. Olaf Schoepke · Samarind Ltd., Deeside, · Flintshire, UK
    Dr. Olaf Schoepke
    studied Computing Sciences in Germany and holds a PhD in Computer Architecture from Bath University (UK). He is the Director of Strategic Development at Samarind Ltd., having served as Managing Director of EXTEDO Ltd. Previously he worked for PricewaterhouseCoopers, advising pharmaceutical companies worldwide on submission management.

    Abstract

    Small and medium-sized enterprises (SME) are not only struggling with budgets but also with the necessity to stay compliant with the latest regulations. The constant pressure to improve drug delivery at lower cost in better quality looks set to (...)