Transparenz und Datenschutz in der klinischen Forschung
Bericht über das 22. Symposium des Bundesverbandes Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e. V. mit dem Titel „Meine Daten gehören mir: Transparenz und Datenschutz in der klinischen Forschung“ am 21. Nov. 2014 in München
Tagungsberichte
Klinische Arzneimittelprüfung: Von der VHP zur EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen
Mehr Schutz des Menschen bei der KP? Neue EU VO und neue Deklaration von Helsinki
Sponsor, Co-Sponsor, gesetzlicher Sponsor-Vertreter, multiple CROs: Wer behält den Überblick?
Investigator Initiated Trials und GCP: Neuralgische Punkte
Alles Prüfpräparate oder was? AMP, ATMP, IMP, NIMP
Patienteneinwilligung in besonderen Studiensituationen
Aktuelle Entwicklungen zur Transparenz klinischer Prüfungen
Clinical Trial Transparency: Implementierung und Patientenkommunikation
Personalisierte Medizin – mit „Big Data“ zu „Better Health“?
Hauptsache ich werde gesund: Klinische Forschung aus Sicht einer Patientenvertreterin
Nichtinterventionelle Studien (NIS) in Deutschland: Ein Nutzen für den Patienten?
Frau Dr. Dagmar Chase, langjährige Vorsitzende des BVMA, begrüßte die Teilnehmer und freute sich über die erneut gestiegene Teilnehmerzahl (320). Traditionell adressieren die beiden Vormittagssitzungen regulatorische sowie Qualitäts-Themen, während die Nachmittagssitzungen das Thema des Symposiums aufgreifen.
EU und ICH: Überblick über den aktuellen Stand
Frau Prof. Dr. Barbara Sickmüller gab den gewohnt umfassenden Überblick, diesmal u. a. zur neuen Verordnung (VO) zu klinischen Prüfungen, zu Neuregelungen bei Paediatric Investigation Plans (PIP), zu Post (...)
