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Update Feasibility und Site Selection Practices
Wie sich die Investition im Vorfeld einer klinischen Prüfung lohnt
Fachthemen
Was ist mit Feasibility gemeint?
Feasibility im weiten Sinn: Alles ist offen
Prüfplan-Feasibility: Quality by Design
Die Mikroebene: Site Selection – alles ist festgelegt
Die Regularien: Was wird von einem Sponsor und einem Prüfer verlangt?
Eignungsbewertung ist kein Ersatz für eine Machbarkeitsanalyse
Ärzte sind keine Projektmanager: Wie lernen Ärzte, eine Machbarkeitsanalyse durchzuführen?
Sponsoren: ineffiziente Auswahlverfahren
Auch Prüfer brauchen einen Auswahlprozess
So kann der Site-Selection-Prozess optimiert werden
Zusammenfassung
Feasibility im weiten Sinn: Alles ist offen
Prüfplan-Feasibility: Quality by Design
Die Mikroebene: Site Selection – alles ist festgelegt
Die Regularien: Was wird von einem Sponsor und einem Prüfer verlangt?
Eignungsbewertung ist kein Ersatz für eine Machbarkeitsanalyse
Ärzte sind keine Projektmanager: Wie lernen Ärzte, eine Machbarkeitsanalyse durchzuführen?
Sponsoren: ineffiziente Auswahlverfahren
Auch Prüfer brauchen einen Auswahlprozess
So kann der Site-Selection-Prozess optimiert werden
Zusammenfassung
Petra KammererBerlin
 | Petra Kammerer ist Diplom-Psychologin, ausgebildete Supervisorin und Trainerin. Sie stieg 1986 als Studienassistenz in die klinische Phase I Forschung ein und arbeitete als Clinical Research Associate in einer Vielzahl von Indikationsbereichen freiberuflich für Sponsoren und CRO, bevor sie sich auf das Rekrutierungsmanagement klinischer Prüfungen spezialisierte. Sie konzipiert und moderiert dazu Prüfertreffen und Lessons Learned Wissensmanagement. Sie ist als Referentin, Kommunikationstrainerin und Coach für Prüfer, Studienkoordinatoren und Study Nurses sowie CRAs, Studienmanager und Auditoren tätig. |
Die Auswahl geeigneter Prüfer und Prüfstellen (auch (...)
