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    Validierung einer Transferlösung auf Beutelbasis

    Viktor Schnyder

    Lugaia STS AG, Visp, Switzerland

    Korrespondenz: Dipl. Ing. FH Viktor Schnyder, Lugaia STS AG, Sandstr. 2, 3930 Visp, Switzerland, e-mail: anfrage@lugaia.ch

    Validation of a Disposable Solution for Sterile Transfers

    The application of disposable materials is gaining ground in the pharmaceutical industry. The Stericon process uses plastic bags which – by means of a plastic welding technology – are directly connected and transferred into the cleanroom without impairing sterility. Thus, it is possible to package and sterilize components into bags already at the manufacturer’s site.
    The article discusses the validation of this disposable solution and outlines the various aspects and conditions under which process validation and proof of durable sterility have to take place.

    Key words Isolator • Disposable • Steriltransfer • Validierung




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2011

     

    pharmind 2011, Nr. 12, Seite 2229