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    Abbildung 1: Ishikawa-Diagramm am Beispiel einer Gehaltsbestimmung mittels HPLC zur Darstellung kritischer Parameter und Einflussgrößen (Quelle aller Abbildungen: die Autoren).

    Verifizierung von Arzneibuchmethoden im analytischen Labor

    Wie umfangreich in der Praxis?

    Analytik

    Einleitung Regulatorischer Hintergrund Bewertung der Prüfmethode und Bewertung der Komplexität des Probenmaterials Auswahl der Verifizierungsparameter Setzen von Akzeptanzkriterien Setzen von Akzeptanzkriterien – Analytical Target Profile Fazit Anzeigen
    Julia Eichhorn und Meryam Mentgen-Wolny · HHAC Labor Dr. Heusler GmbH, Stutensee
    Julia Eichhorn
    absolvierte ihr Studium der Lebensmittelchemie an der Universität Karlsruhe und erhielt dort ihr Diplom. Seit 2012 ist sie bei der HHAC Labor Dr. Heusler GmbH im Bereich der Qualitätssicherung für Validierungen, Stabilitäts- und Freigabeuntersuchungen sowie für die Betreuung der Kunden zuständig.
    Meryam Mentgen-Wolny
    absolvierte ihr Pharmaziestudium an der Universität Freiburg und erhielt dort sowohl das Staatsexamen als auch das Diplom. Seit 2012 leitet sie bei der HHAC Labor Dr. Heusler GmbH den Bereich Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
    (...)