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    Autor
    Robert Schwarz
    war nach seiner Ausbildung zum medizinischtechnischen Assistenten (MTA) als Biomedizinischer Analytiker bei einem diagnostischen humanmedizinischen Unternehmen in Wien beschäftigt. 2001 bis 2005 leitete er bei Baxter (Wien) als Environmental-Monitoring-Teamleiter das Umgebungsmonitoringteam. Berufsbegleitend absolvierte er erfolgreich die FH-Studien „Bioverfahrenstechnik“ und „Biotechnologisches Qualitätsmanagement“. Seit 2005 ist er bei Shire (vormals Baxter; Wien) als Validierungsspezialist für Equipmentqualifizierung, Sterilisations- und Reinigungsvalidierung zuständig. Seit 2010 ist er zusätzlich als Fachhochschul-Lektor im Bereich Biotechnologie mit den Schwerpunkten Validierung/Qualifizierung, Aseptische Prozessmethoden und Reinraumtechnik tätig.

    Verpackungsvalidierung

    GMP / GLP / GCP

    1. Verpackung und Verpackungsprozess 2. Behördliche Vorgaben im aktuellen Annex 15 3. Anforderungen im Umfeld der Verpackungsvalidierung 4. Qualifizierung von Verpackungsanlagen 5. Validierung von Verpackungsprozessen 6. Fazit Anzeigen
    Robert Schwarz · Shire, Wien, Österreich