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    Abbildung 1: Behandlungsstufen vom Trinkwasser zum PW bzw. WFI mit erwarteten Werten (Quelle der Abbildungen 1, 4 und 5: der Autor/Bosch Pharmatec GmbH).

    Vom Trinkwasser zum Pharmawasser (PW, WFI, HPW)

    Technik

    Einleitung
    Trinkwasser: Ausgangsstoff für die Herstellung von Pharmawasser
    Vorbehandlung
    Enthärtung
    RO
    Membranentgasung
    EDI
    UF
    Planung, Design und Sanitisierung für einen sicheren Betrieb
    Anzeigen
    Dipl.-Ing. Nils Ern · Pharmatec GmbH, Dresden

    Als Ausgangsstoff für die Herstellung von Wasser für pharmazeutische Zwecke nennen die unterschiedlichen Pharmakopöen alle Trinkwasser. Im Trinkwasser sind i. d. R. Inhaltsstoffe enthalten, die durch eine Vorbehandlungsstufe zum Schutz nachfolgender (Membran-)Behandlungsstufen entfernt werden müssen. Je nach Inhaltsstoffen werden die unterschiedlichen Verfahren ausgelegt und designt, um die jeweiligen Produktanforderungen zu erfüllen. Durch die Änderung der Water for Injection (WFI) Monografie 0169 der Europäischen Pharmakopöe kann ab April 2017 WFI mittels Membranverfahren kalt hergestellt werden. Dies erfordert (...)