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    Why has Mutual Recognition never become common practice for Homeopathic Medicinal Products?

    The two pioneer cases of Mutual Recognition/Decentralised Procedures with homeopathic medicinal products in the simplified registration – Part 1

    Originale

    1. Introduction
    2. Key facts of the 2 pioneer procedures
    3. Experiences

    Key Words: Mutual Recognition Procedure, Decentralised Procedure, Homeopathic Medicinal Product, Simplified Registration, Deregulation

    Gesine Klein1 and Astrid Sprenger2 · 1Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Karlsruhe 2 · Weleda AG, Schwäbisch Gmünd

    Correspondence:

    Dr. Gesine Klein, DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Ottostr. 24, 76227 Karlsruhe, Germany; e-mail: Gesine.Klein@dhu.de

    Abstract

    Since 2004 Decentralised Procedure (DcP) including Mutual Recognition Procedure (MRP) is legally foreseen in the EU for the simplified registration of medicinal products manufactured according to a homeopathic manufacturing method. The only 2 decentralised registration procedures finalised by now are described. Regarding formal and technical dossier requirements the (...)