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    Abbildung 1
    Alters- und Geschlechtsverteilung von Patienten mit rheumatoider Arthritis, so wie sie sich in der Realität anhand elektronischer Krankenakten darstellen. Sollte eine obere Altersgrenze von z. B. 75 Jahren gewählt werden, würde die klinische Prüfung voraussichtlich ca. 20 % der Patienten mit der Indikation ausschließen (Quelle der Abbildungen 1, 2 und 4: der Autor/TriNetX).

    Wie nützlich sind elektronische Gesundheitsdaten für klinische Prüfungen und medizinische Forschung?

    Fachthemen

    Hintergrund
    Datenquellen: Elektronische Patientenakten im Vergleich zu Versicherungsdaten
    Wie können RWD klinische Prüfungen unterstützen?
    Randomisierte klinische Prüfungen im Vergleich zu Real-World-Evidenz-Studien
    Geeignete Analysemethoden: von RWD zu RWE
    Mögliche Anwendungsbereiche für RWD
    Wissenschaftliche Verwendung von Big Data in der medizinischen Forschung: allgemeine Überlegungen
    Dr. med. Manfred StapffNew York, NY, USA
    Dr. med. Manfred Stapff
    ist Arzt und Klinischer Pharmakologe mit über 20 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und medizinischen Forschung.
    Nach der Ausbildung in Innerer Medizin erwarb er seine umfangreichen Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung in verschiedenen Positionen in der Klinischen Forschung, Medical Services und Regulatory Affairs in forschungsorientierten Pharmaunternehmen wie Merck & Co, Inc. und Forest/Allergan. Zuletzt war Dr. Stapff für mehrere Jahre Chief Medical Officer des Gesundheitsdaten-Netzwerks TriNetX, Inc. in Cambridge, MA, USA. Seine Publikationsliste umfasst Artikel und Vorträge im Bereich
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