ECV: pharmind - Beitrag Zonierungskonzepte in der Pharmaverpackung / Handling von hochwirksamen Substanzen

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Zonierungskonzepte in der Pharmaverpackung

Handling von hochwirksamen Substanzen

Dipl-Ing. (TU) Peter Rehm

LSMW GmbH, Stuttgart

Corresponding author: Peter Rehm, LSMW GmbH, Lotterbergstr. 30, 70499 Stuttgart (Germany); e-mail: peter.rehm@lsmw.com

Zoning Concepts in the Packaging of Pharmaceuticals / Handling of high potency compounds

The following paper presents concepts on the protection of staff handling high potency compounds. Legal basics and terms are explained on the ground of the German Gefahrstoffverordnung V (ordinance on hazardous substances). Influences of process-related hazards on the classification of safety provisions are also analysed, considering the limit valuefree safety concept of the Gefahrstoffverordnung.
The basic design of a secondary containment is described further.
From these topics necessary provisions for regular operation as well as for cases of accident are drawn. Finally an example of a zoning concept for a blister packaging line is given.

Key words Hochwirksame Substanzen, Personalschutz • Pharmaverpackungen • Zonierungskonzepte

pharmind 2009, Nr. 4, Seite 694