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    Autor
    Hans H. Schicht
    Dr. sc. techn. Hans H. Schicht studierte an der Eidgenössischen Technischen Hochschule Zürich Maschinenbau und Verfahrenstechnik. Nach 20-jähriger Industrietätigkeit im raumluft- und reinraumtechnischen Anlagenbau ist er seit 1991 Unternehmensberater auf dem Gebiet der Reinraumtechnik. Nebenberuflich vertrat er die Schweiz in den Normengremien ISO/TC 209 und CEN/TC 243 – beide der Reinraumtechnik gewidmet.

    Behördliche Anforderungen an die Produktionsumgebung bei der Herstellung nichtsteriler Darreichungsformen von Arzneimitteln

    Hygiene und Monitoring

    Behördliche Anforderungen an die Produktionsumgebung Sterile und nichtsterile Herstellung: unterschiedliche Regulierungstiefe Besonderheiten nichtsteriler Arzneimittel Planung von Schutzkonzepten Raumlufttechnische Anlagen aus Risikooptik Behördliche Auflagen zum Produktschutz Behördliche Auflagen zum Personenschutz Festlegungen zur Energieoptimierung Fazit
    Dr. sc. techn. Hans H. Schicht · Contamination Control Consulting, Zumikon (Schweiz)

    Korrespondenz:

    Dr. Hans H. Schicht, Contamination Control Consulting, Langwisstr. 5, 8126 Zumikon (Schweiz);
    e-mail: dr.hans.schicht@bluewin.ch