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    Dr. sc. techn. Hans H. Schicht
    Dr. sc. techn. Hans H. Schicht studierte an der Eidgenössischen Technischen Hochschule Zürich Maschinenbau und Verfahrenstechnik. Nach 20-jähriger Industrietätigkeit im raumluft- und reinraumtechnischen Anlagenbau ist er seit 1991 Unternehmensberater auf dem Gebiete der Reinraumtechnik. Nebenberuflich vertrat er die Schweiz in den Normengremien ISO/TC 209 und CEN/TC 243 – beide der Reinraumtechnik gewidmet.

    Behördliche Anforderungen an die Reinraumtechnik bei der Herstellung steriler Arzneimittel

    Reinraum

    GMP-Regularien: anwendungsspezifische Regelwerke für die pharmazeutische Herstellung Pharmazeutische Qualitätssysteme im Umbruch Reinraumtechnik: Instrument zur Beherrschung von Risiken der Sterilherstellung Anforderungen an die Luftreinheit Abschwemmung freigesetzter Partikel Nachweis der Leckfreiheit endständiger Schwebstofffilter Einschleppung von Kontaminationen in kritische Arbeitsbereiche Prozesssimulationen/Media fills Blick in die Zukunft: Behördenauflagen zur Energieoptimierung Fazit
    Dr. sc. techn. Hans H. Schicht · Contamination Control Consulting, Zumikon (Schweiz)

    Korrespondenz:

    Dr. Hans H. Schicht, Contamination Control Consulting, Langwisstr. 5, 8126 Zumikon (Schweiz);
    e-mail: dr.hans.schicht@bluewin.ch