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    Autor
    Stefan Erens
    Stefan Erens studierte Chemieingenieurwesen an der Fachhochschule Niederrhein in Krefeld. Nach verschiedenen Positionen im pharmazeutischen Umfeld und bei Ingenieurdienstleistern ist er seit 2005 bei Testo Industrial Services beschäftigt. Er ist für Business Development, Vertrieb/Marketing, Consulting und Personalentwicklung in den Bereichen Kalibrierung/Qualifizierung/Validierung verantwortlich und leitet die Geschäftsbereiche Vertrieb GMP und GxP Services (techn. Außendienst) der Testo Industrial Services GmbH mit derzeit ca. 200 Mitarbeitern. Seit 2017 ist er zudem Prüflaborleiter im Rahmen der DAkkS-Akkreditierung der Testo Industrial Services GmbH als Prüflabor für Reinraummessungen.

    Compliance im Reinraum durch Überwachung

    Praktische Umsetzung der Forderungen aus DIN EN ISO 14644-2:2016 – Teil 1

    Reinraum

    Einleitung Risikobasierte Betrachtung versus normative Vorgabe Von der Requalifizierung zur ganzheitlichen Überwachung Leistungsaspekte von Reinräumen Risikobasierte Festlegung als ganzheitliche Strategie Verringerung des Auftretens von Fehlern – der Königsweg zur Risikokontrolle Erhöhung der Entdeckungswahrscheinlichkeit – Vom Risiko zum Überwachungsplan
    Stefan Erens · Testo Industrial Services GmbH, Kirchzarten

    Korrespondenz:

    Stefan Erens, Geschäftsbereichsleiter Vertrieb GMP/GxP Services, Testo Industrial Services GmbH, Gewerbestr. 3, 79199 Kirchzarten; e-mail: serens@testotis.de