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    Abbildung 7: Schematische Darstellung der Einflussfaktoren eines Überwachungsplans.

    Compliance im Reinraum durch Überwachung

    Praktische Umsetzung der Forderungen aus DIN EN ISO 14644-2:2016 – Teil 2*)

    Reinraum

    Continuous Cleanroom Verification (CCV) – Etablierung eines Überwachungsplans Warn- und Aktionsgrenzen Fazit
    Stefan Erens · Testo Industrial Services GmbH, Kirchzarten

    Korrespondenz:

    Stefan Erens, Geschäftsbereichsleiter Vertrieb GMP/GxP Services, Testo Industrial Services GmbH, Gewerbestr. 3, 79199 Kirchzarten; e-mail: serens@testotis.de

    Continuous Cleanroom Verification (CCV) – Etablierung eines Überwachungsplans

    Die Etablierung eines Überwachungsplans ist eine der wichtigsten Forderungen der aktuellen DIN EN ISO 14644-2. Bei der Etablierung eines Überwachungsplans ist v. a. seine spätere Handhabbarkeit wichtig. Die Dokumentation muss derart gestaltet sein, dass sie aktiv auf Veränderungen der Leistungsfähigkeit des Reinraums reagieren kann und die verwendeten Daten, (...)