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    Autor
    Stefan Erens
    Stefan Erens studierte Chemieingenieurwesen an der Fachhochschule Niederrhein in Krefeld. Nach verschiedenen Positionen im pharmazeutischen Umfeld und bei Ingenieurdienstleistern ist er seit 2005 bei Testo Industrial Services beschäftigt. Dort ist er für Business Development, Vertrieb/Marketing, Consulting und Personalentwicklung in den Bereichen Kalibrierung/Qualifizierung/Validierung verantwortlich und leitet die Geschäftsbereiche Vertrieb GMP und GxP Services (techn. Außendienst) mit derzeit ca. 160 Mitarbeitern.

    Die wichtigsten Änderungen der DIN EN ISO 14644-1

    und der Einfluss auf die Qualifizierung von Reinräumen in der GxP-regulierten Industrie

    Reinraum

    1. Einleitung 2. Die konkreten Änderungen der Norm DIN EN ISO 14644-1 3. Anzahl und Lage der Messpunkte 4. Definition der ISO-Reinraumklassen 5. Festlegung des Klassifizierungsintervalls auf 1 Jahr 6. Definition der Schlauchlänge auf 1 m 7. Anforderungen an die Messgeräte 8. Diese Aspekte ändern sich nicht 9. Fazit Anzeigen
    Stefan Erens · Testo Industrial Services GmbH, Kirchzarten

    Korrespondenz:

    Stefan Erens, GMP-Compliance, Testo Industrial Services GmbH, Gewerbestr. 3, 79199 Kirchzarten; e-mailserens@testotis.de