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    Abbildung 1:Ablauf des Validierungskonzepts (Quelle aller Abbildungen: Exyte Central Europe GmbH).

    Ein Validierungskonzept für KI-Systeme in der Pharmaproduktion

    Teil 1

    IT

    1. Einleitung2. KI-Anwendungen in der pharmazeutischen Domäne3. Regulatorische Lage und mögliche Ansätze4. Konzept zur Validierung von KI-Systemen
    Keywords: 

    Key WordsKünstliche Intelligenz |  Validierung |  Pharmatechnologien |  Deep Learning |  Visuelle Inspektion 

    Zusammenfassung

    Die Künstliche Intelligenz (KI) ist oftmals eine Blackbox für die Entwickler und Anwender. Grundlegende Algorithmen, Funktionen und Entscheidungswege einer KI-Software sind daher eine Herausforderung für die Validierung. Der folgende Beitrag möchte einen innovativen Ansatz vorstellen, KI-Software für den Einsatz in der regulierten Pharmaindustrie zu validieren und in einem sicheren Umfeld zu betreiben. Hintergrund des Beitrags ist eine Masterarbeit einer der Autoren, die im Rahmen eines Entwicklungsprojekts bei der Exyte Central Europe GmbH in Zusammenarbeit mit der Universität Stuttgart, Fachbereich Automationstechnik, realisiert wurde.

    Aristotelis Charizanis · Reichenbach an der Fils*) und Holger Mettler · Exyte Central Europe GmbH, Stuttgart

    Korrespondenz:

    Holger Mettler, Exyte Central Europe GmbH, Löwentorbogen 9B, 70376 Stuttgart; holger.mettler@exyte.net

    Aristotelis Charizanis
    studierte Medizintechnik und fertigte 2022 seine Masterarbeit an der Universität Stuttgart in Zusammenarbeit mit der Fa. Exyte Central Europe GmbH über die Validierung von KI-Systemen in der Pharmaproduktion an. Während seines Studiums fing er an, sich für das Thema Artificial Intelligence zu interessieren, und eignete sich während seiner Studienarbeit tiefes Verständnis über die Mechanismen neuronaler Netze und
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