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    Abbildung  7:
    Übersicht des Herstellprozesses und der zugehörigen Messstellen [9].

    Ermittlung des Energieeintrags durch optische Strahlungsquellen

    Ein Konzept für Arzneimittel in der parenteralen Produktion – Teil 2*)

    Automation

    3. Durchführung 4. Ergebnisse 5. Diskussion Anzeigen
    Dipl.-Ing. Felix Krumbein und Dr. Tobias Posset · Roche Diagnostics GmbH, Mannheim

    Korrespondenz:

    Felix Krumbein, Support Inspektionssysteme, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim; e-mail: felix.krumbein@roche.com

    3. Durchführung

    3.1 Festlegung der Messstellen im Herstellprozess

    Im Zuge der Evaluierung wird für jeden Abschnitt des Herstellprozesses repräsentativ eine Messstelle festgelegt und die Strahlung gemessen. Die Orte der Messungen sind dabei so gewählt, dass alle Produktionsabschnitte sowie die spezifischen Strahlungsquellen exemplarisch betrachtet und bewertet werden.

    Eine Übersicht zu einem typischen Standard-Herstellungsprozess mit den (...)