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    Abbildung 1:
    Geplante Produktionsanlage für Blutplasmaprodukte (Quelle alle Abbildungen: VTU Engineering GmbH).

    Lebenszyklus-Risikoanalyse in der Qualifizierung

    Implementierung eines software-unterstützten Life-Cycle-Risikomanagement-Prozesses – Teil  1

    Maschinen- und Anlagenbau

    1. Einleitung 2. Umsetzung in die Praxis Anzeigen
    Dipl.-Ing. Brigitte Gübitz · VTU Engineering GmbH, Raaba-Grambach (Österreich)
    Dr. Ulrich Feil · Biotest AG, Dreieich

    Korrespondenz:

    Dipl.-Ing. Brigitte Gübitz, VTU Engineering GmbH, Parkring 18, 8047 Raaba-Grambach (Österreich); e-mail: brigitte.guebitz@vtu.com

    Dipl.-Ing. Brigitte Gübitz
    Dipl.-Ing. Brigitte Gübitz studierte an der TU Graz Chemie/Biotechnologie und war danach bei Pharmaplan (Fresenius ProServ) beschäftigt. Seit 2001 leitet sie Qualifizierungs- und Validierungsprojekte bei Kunden der VTU Engineering. Im Zuge ihrer langjährigen Tätigkeit im Pharma- und Medizinproduktebereich konnte sie ein umfassendes Wissen im Qualitäts- und Risikomanagement
    (...)