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    Autor
    Dr. Andrea Weiland-Waibel
    Dr. Andrea Weiland-Waibel is Managing Director, QP and founder of Explicat® Pharma GmbH and expert in CMC project management. She is a frequent lecturer and holds several patents in pharmaceutical development, GMP-related subjects and lyo formulation and previously was Head of Pharmaceutical Technology at Pfizer.
    Explicat Pharma has been assigned several projects in relation to lyo products applying the modern process validation approach, including lyo cycle Robustness Testings.

    Modern Lyo Cycle Optimization

    “Hot” and “Cold” Spot Determination by Wireless Real-Time Temperature Measurement as Process Analytical Technology (PAT) Tool

    Verfahrenstechnik

    1. Introduction 2. Performance Qualification as Basis and First Step in the Design of Modern Lyo Cycles 3. TP Determination for Lyo Cycle Development in Lab Scale 4. Process Qualification Run in Production Scale 5. Conclusion
    Dr. Andrea Weiland-Waibel · Explicat Pharma GmbH, Hohenbrunn

    Korrespondenz:

    Dr. Andrea Weiland-Waibel, Explicat Pharma GmbH, Georg-Knorr-Str. 4, 85662 Hohenbrunn;
    e-mail: a.weiland@explicat.com