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    Abbildung 1:
    Übersicht über die prinzipielle Funktionsweise eines Monitoringsystems.

    Monitoring raumlufttechnischer Anlagen

    GMP-Praxis

    1. Ziele des Pharmamonitorings
    2. Datenmanagement im raumlufttechnischen Pharmamonitoring
    3. Raumluft- und reinraumtechnische Daten
    4. Risiken mikrobiologischer Datenerfassung
    5. Warn- und Aktionsgrenzen
    6. Betrieb und Instandhaltung
    7. Validierung eines Monitoringsystems nach GAMP 5©
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    Key Words , Pharmamonitoring , Raumluft , Datenmanagement , Warngrenzen , Validierung

    Dr. Hans Schicht · Selbstständiger Unternehmensberater, Zumikon (Schweiz)
    Rainer Röcker · Pester Pac Automation, Wolfertschwenden

    Korrespondenz:

    Maas & Peither AG GMP-Verlag, Karlstraße 2, 79650 Schopfheim; e-mail: service@gmp-verlag.de

    Dr. Hans Schicht
    Dr. Hans Schicht ist anerkannter Experte für Raumluft- und Reinraumtechnik. Seine Erfahrung als unabhängiger Unternehmensberater beruht auf jahrelanger Arbeit im raumluft- und reinraumtechnischen Anlagenbau. Er engagierte sich viele Jahre lang in Fach- und Normenausschüssen und war weltweit als Referent und Seminarleiter tätig.
    Rainer Röcker
    Rainer Röcker ist seit mehr als 25 Jahren im pharmazeutischen
    (...)
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