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    Abb. 1: NIR-Spektren von anorganischen Substanzen, von oben nach unten bei 10.000 cm-1: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumhydroxid, Calciumchlorid-Dihydrat, Titandioxid, Magnesiumcarbonat und Siliziumdioxid (Quelle alle: Bruker Optik GmbH).

    NIRS für die Qualitäts- und Prozesskontrolle in der pharmazeutischen Industrie

    Verfahrenstechnik

    1. Einführung
    2. Überwachung von Wirkstoffsyntheseprozessen
    3. Wareneingangs- und Identitätskontrolle
    4. Granulation / Trocknung
    5. Überwachung der Mischhomogenität von Pulvermischungen mittels NIRS
    6 Content Uniformity Analyse und Realtime-Release Tests von Tabletten
    7. Überwachung von Coatingprozessen
    8. Identifizierung von Arzneimittelfälschungen
    9. Zusammenfassung und Ausblick
    Dr. Holger Lutz, Dr. Andreas Niemöller · Bruker Optik GmbH, Ettlingen Dr. Frank Wolters · Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim

    Korrespondenz:

    Dr. Holger Lutz, Bruker Optik GmbH, Rudolf-Plank-Str. 27, 76275 Ettlingen; e-Mail: holger.lutz@brukeroptics.de

    Abstract

    Die Nah-Infrarot-Spektroskopie (NIRS) hat sich in den letzten Jahren als unverzichtbares Analysenwerkzeug in der pharmazeutischen Industrie etabliert. Sie wird heute von der Wareneingangskontrolle für Roh- und Hilfsstoffe, über die chemische Wirkstoffproduktion, die Überwachung von Granulier-, Trocknungs- und Mischprozessen bis hin zur Real-Time-Release-Kontrolle während der Tablettierung und (...)

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