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    Abb. 1: EU Guideline on plastic immediate packaging systems – Decision tree Drug Product.

    Pharmazeutische Primärpackmittelsysteme

    Anforderungen an die Entwicklung

    Maschinen- und Anlagenbau

    Einführung
    Definitionen
    Erstellung eines Eigenschaftsprofiles
    Regulatorische Grundlagen
    Entwicklungsbeispiele
    Anwendungssysteme
    Ausblick und Trends
    Dr. Jörg Zürcher · Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Bayer Pharma AG, Berlin

    Korrespondenz:

    Dr. Jörg Zürcher, Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Bayer Pharma AG, ET&I – Special Technologies & Application Systems, Müllerstr. 178, Gebäude S155, 05, 514a, 13353 Berlin;
    e-mail: joerg.zuercher@bayer.com

    Einführung

    Primärpackmittel für pharmazeutische Produkte müssen mit großer Sorgfalt entwickelt werden. Zum Einen sollen sie den Inhalt über die gesamte Laufzeit des Präparates, die bis zu fünf Jahren dauern kann, vor Umwelteinflüssen schützen, zum Anderen dürfen sie den Inhalt nicht schädigen. Je nach Formulierung ist daher eine produktspezifische (...)

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