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Prozesstransfer in der pharmazeutischen Industrie
Maschinen- und Anlagenbau
Einleitung
Prozesstransfer – was ist das?
Prozesstransfer – vor dem Start
Prozesstransfer – viel mehr als eine einfache Kopie
Diese Faktoren müssen eingeplant werden
Eine gute Strategie vereinfacht die Umsetzung
Validierung als Projektabschluss
ICH, WHO oder doch USP? Welche Guidelines gibt es für einen Prozesstransfer?
Welche Richtlinie ist die „Richtige“?
Fazit
Prozesstransfer – was ist das?
Prozesstransfer – vor dem Start
Prozesstransfer – viel mehr als eine einfache Kopie
Diese Faktoren müssen eingeplant werden
Eine gute Strategie vereinfacht die Umsetzung
Validierung als Projektabschluss
ICH, WHO oder doch USP? Welche Guidelines gibt es für einen Prozesstransfer?
Welche Richtlinie ist die „Richtige“?
Fazit
Key Words: Technologietransfer, Prozesstransfer, Methodentransfer, Pharmaproduktion, Anlagendesign
Ralph Lindemann · Chemgineering Germany GmbH, Heidelberg
Korrespondenz:
Ralph Lindemann, Chemgineering Germany GmbH, Im Breitspiel 6, 69126 Heidelberg; E-Mail: ralph.lindemann@chemgineering.com
 | Ralph Lindemann Nach dem ersten Kontakt zum regulierten Umfeld der Life-Sciences-Industrie in seiner Diplomarbeit startete der studierte Verfahrenstechnik- und Chemieingenieur Ralph Lindemann 2003 als Qualifizierer in einem französischen Ingenieurbüro, bevor er 2005 zu Chemgineering wechselte. Nach mehreren Stationen im Unternehmen und diversen abgewickelten Projekten in verschiedenen Projektphasen (überwiegend im Bereich der Pharma-Endfertigung) übernahm er vor mehr als |
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