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    Abbildung 1: Aufbau und Hauptkomponenten des Geräts zur Produktion von CAR-T-Zellen (Quelle: Miltenyi Biotec).

    Realisierung einer standardisierten GMP-Anlage zur Herstellung von personalisierter Medizin

    Fallstudie zu Konzeption und Realisierung

    Ausgangssituation
    Konzept
    Realisierung
    Erkenntnisse der Fallstudie
    Schlussfolgerungen und Ausblick

    Key Words: Autologe ATMP-Produktion, Standardisiertes modulares Design, Integrierte durchgängige Anlagenplanung

    Dr. Stefan Robert Kappeler, Gordon Nicholson, Martin Gerhard Wenz, Luca Mussati · Exyte Group, Stuttgart Dr. Hermann Richard Bohnenkamp, Dr. Ulf Bethke · Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Bergisch-Gladbach

    Korrespondenz:

    Dr. Stefan Kappeler, Exyte GBU Biopharma & Life Sciences, Gewerbestraße 12, 4123 Allschwil (Schweiz); E-Mail: stefan.kappeler@exyte.net

    Zusammenfassung

    Die beiden in diesem Beitrag enthaltenen Systeme zur Herstellung von personalisierten Zelltherapien bzw. zur Konstruktion und technischen Versorgung von Reinräumen wurden mit Blick auf eine hohe Integrationsdichte und größtmögliche Standardisierung entwickelt, um Entwicklungszeiten und -kosten für (...)

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