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    Abb. 1: Beispiel einer schematischen Verteilung der Mapping-Positionen in einem Lager (Quelle alle Abbildungen: Testo Industrial Services).

    Risikobasierte Qualifizierung von Lagerbereichen und Transportsystemen

    Teil 2*): Möglichkeiten zur Umsetzung der Qualifizierungen

    Logistik

    Charakteristik von Qualifizierungen Qualifizierung im Lebenszyklus Qualifizierungsdokumente Installationsqualifizierungen (IQ) Funktions- und Leistungsqualifizierungen (OQ und PQ) Requalifizierung Fazit
    Natascha Salemink · Testo Industrial Services GmbH, Kirchzarten

    Korrespondenz:

    Natascha Salemink, Testo Industrial Services GmbH, GMP-Compliance, Gewerbestr. 3, 79199 Kirchzarten;
    email: nsalemink@testotis.de

    Zusammenfassung

    Nachdem im ersten Teil des Beitrags der Prozess des Qualitätsrisikomanagements dargelegt wurde, werden im vorliegenden Teil 2 die einzelnen Phasen der Qualifizierung erläutert und mit Beispielen vertieft. Gleichzeitig werden Gemeinsamkeiten und Unterschiede in der Qualifizierung von Lagern und Transportern verdeutlicht und die messtechnische Realisierung von Klimaverteilungsmessungen thematisiert.

    Charakteristik von Qualifizierungen

    Im Allgemeinen (...)