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Explicat Pharma GmbH
Georg-Knorr-Str. 4
85662 Hohenbrunn


Tel.: +49/8102/727850
Fax: +49/8102/7278599
E-Mail: contact@explicat.com
Internet: www.explicat.com

Ansprechpartner

Birgit Hettinger  +49/8102/727850
Geschäftsführerin



Firmenprofil

Explicat® Pharma GmbH, seit 2005 Ihr erfahrener Partner für Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik.
Unser Hauptfokus liegt auf Formulierungsentwicklung, CMC Management und Pharmazeutische Entwicklung in Kooperation mit pharmazeutischen Firmen weltweit.

Explicat® vereint das Know-How international erfahrener Pharmazeuten, Ingenieure, Chemiker und Biochemiker, um flexibel auf Ihre Bedürfnisse eingehen zu können.

Wir bietet Ihnen eine Vielzahl von Dienstleistungen. Von technischem Projektmanagement bis hin zur Unterstützung bei der Findung geeigneter Dienstleister gehen wir auf Ihre individuellen Bedürfnisse ein und machen Ihr Projekt zu unserem gemeinsamen Ziel.

Aktuelles Know-How in Wissenschaft und Technik, regelmäßige in-und externe Fortbildungen, sehr gute Vernetzung sowie fokussiertes und lösungsorientiertes Denken und Arbeiten sind wichtige Werte unserer Unternehmenskultur.

Leistungsspektrum: Technical Project Management:
  • Pharmazeutische Entwicklung
  • Formulierungsentwicklung
  • Technische Due Diligence
  • Sachkundige Person (QP)
  • Prozessanalytische Technologie (PAT)
  • Quality by Design (QbD)
  • CMC-Management (Chemistry manufacturing controls)
  • Entwicklung von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten
  • Pharmazeutische Entwicklung


Weitere Kompetenzbereiche:
  • Durchführung von Audits
  • Erstellung von Bewertungen (Expert Reports)
  • Validierungs- und Qualifizierungsservice
  • Qualitätssicherung (GMP, GDP)
  • Risikomanagement
  • Beratung bei GMP und Risikoanalysen
  • Strategieentwicklung für neue Produkte
  • Bewertung von Produktkonzepten

Leistungsspektrum:

DienstleistungenPlaner / Berater
-Auditierung / Qualified Person (QP)
-GMP Qualifizierung-Validierung Beratung

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