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Diplom-Betriebswirt (FH) Ingo GrimmFirmenprofil
Leistungsangebot:
Qualitätsprüfungen (Roh- und Hilfsstoffe, Fertigarzneimittel, Medizinprodukte, Packmittel, etc.), Bioburden, Keimzahl / Leitkeime, Sterilitätsprüfungen, Prüfung auf ausreichende Konservierung, In-use-Tests, MHK, Wertbestimmungen (Antibiotika, Vitamine, Heparin u. a.), Identitätsprüfungen, Reinheitsprüfungen, Betriebs-, Personal- und Prozesshygiene, Biologische Prüfung von Medical-Produkten, Validierungen, Pyrogen- und Endotoxin-Tests, Prüfung auf Anormale Toxizität, Desinfektionsmittelprüfungen, Betriebshygienische Beratung, allgemeine und klinische Mikrobiologie, Molekularbiologie, Stabilitätsprüfungen und -einlagerungen gemäß ICH, Chemisch-physikalische Analytik, Reinigungsvalidierungen / Partikelmessungen, Lebensmittelmikrobiologie, HACCP-Konzepte, Mikrobiologisches Qualitätsmanagement (MQM) für die kosmetische Industrie. Das Labor ist nach ISO/IEC 17025 akkreditiert und nach DIN EN ISO 14001 zertifiziert.
Zu den Klienten zählen ca. 1000 Unternehmen in Deutschland und Westeuropa, davon ca. 800 aus dem Bereich Pharma und ca. 160 aus dem Kosmetikbereich.
Gütesiegel : ISO/IEC 17025
Zertifikat : DIN EN ISO 14001
Anmerkung : Amtliche Gegenprobensachverständige nach AMG und LFGB
Beschäftigte: 450
Umsatz: 33 Millionen Euro
Leistungsspektrum:
Dienstleistungen | Analytik im Kundenauftrag | ||||
- | Biologische Untersuchungen | ||||
- | Entwicklungsbegleitende Analytik | ||||
- | Biologische Untersuchungen | ||||
- | Freigabeanalytik | ||||
- | Biologische Untersuchungen | ||||
- | Validierung/Qualifizierung | ||||
- | Chemisch-physikalische Prüfungen | ||||
- | Entwicklungsbegleitende Analytik | ||||
- | Chemisch-physikalische Prüfungen | ||||
- | Freigabeanalytik | ||||
- | Chemisch-physikalische Prüfungen | ||||
- | Validierung/Qualifizierung | ||||
- | Mikrobiologische Untersuchungen | ||||
- | Entwicklungsbegleitende Analytik | ||||
- | Mikrobiologische Untersuchungen | ||||
- | Freigabeanalytik | ||||
- | Mikrobiologische Untersuchungen | ||||
- | Validierung/Qualifizierung | ||||
- | Pharmazeutische Analytik und Charakterisierung | ||||
- | Einlagerungen | ||||
- | Pharmazeutische Analytik und Charakterisierung | ||||
- | Entwicklungsbegleitende Analytik | ||||
- | Pharmazeutische Analytik und Charakterisierung | ||||
- | Freigabeanalytik | ||||
- | Pharmazeutische Analytik und Charakterisierung | ||||
- | Pharmawasser | ||||
- | Pharmazeutische Analytik und Charakterisierung | ||||
- | Stabilitätsprüfung | ||||
Planer / Berater | |||||
- | Auditierung / Qualified Person (QP) | ||||
- | GMP Qualifizierung-Validierung Beratung |