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ifp Institut für Produktqualität GmbH

ifp Institut für Produktqualität GmbH
Wagner-Régeny-Str. 8
12489 Berlin
Deutschland


Tel.: +49/30/747 333-0
Fax: +49/30/747 333-4999
E-Mail: info@produktqualitaet.com
Internet: www.produktqualitaet.com/de/arzneimittel

Ansprechpartner

Astrid Seemann  0049/030/747 333-1034
Leitung Mikrobiologie Pharma



Firmenprofil

Das ifp Institut für Produktqualität bietet mikrobiologische Auftragsanalysen von pharmazeutischen Rohstoffen, Hilfsstoffen und Fertigarzneimitteln unter GMP-Bedingungen an, die im Rahmen der Entwicklung bzw. Freigabe von Produkten einen Beitrag zur Sicherung der geforderten Qualität leisten.

Das Leistungsspektrum des ifp umfasst folgende Services:

Sterilitätsprüfung gemäß Ph. Eur. 2.6.1; Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG (freigaberelevante Prüfungen), QP-Testierung, mikrobiologische Prüfung nicht-steriler Produkte einschließlich pflanzlicher Zubereitungen,
Prüfung auf Bakterien-Endotoxine (LAL-Test), Prüfung auf ausreichende antimikrobielle Konservierung, Keimidentifizierung von Isolaten mittels MALDI-TOF-Massenspektrometrie, Untersuchung von Wasser für pharmazeutische Zwecke, Dienstleistung im Bereich Betriebshygiene, Durchführung von Growth Promotion Tests an Nährmedien, Prüfung von Bioindikatoren

Die GMP-Zertifizierung des Unternehmens erfolgte im Jahr 2011 (Durchführung von Prüftätigkeiten im Sinne des § 14 Abs. 4 Nr. 3 AMG: mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte).

Das ifp Institut für Produktqualität verfügt über die Akkreditierung als Prüflaboratorium gemäß ISO/IEC 17025 und ist zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 13485

Leistungsspektrum:

DienstleistungenAnalytik im Kundenauftrag
-Biologische Untersuchungen
-Entwicklungsbegleitende Analytik
-Freigabeanalytik
-Validierung/Qualifizierung
-Mikrobiologische Untersuchungen
-Entwicklungsbegleitende Analytik
-Freigabeanalytik
-Validierung/Qualifizierung
-Pharmazeutische Analytik und Charakterisierung
-Pharmawasser

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