ifp Institut für Produktqualität GmbH

Firmenprofil

Das ifp Institut für Produktqualität bietet mikrobiologische Auftragsanalysen von pharmazeutischen Rohstoffen, Hilfsstoffen und Fertigarzneimitteln unter GMP-Bedingungen an, die im Rahmen der Entwicklung bzw. Freigabe von Produkten einen Beitrag zur Sicherung der geforderten Qualität leisten.

Das Leistungsspektrum des ifp umfasst folgende Services:

Sterilitätsprüfung gemäß Ph. Eur. 2.6.1; Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG (freigaberelevante Prüfungen), QP-Testierung, mikrobiologische Prüfung nicht-steriler Produkte einschließlich pflanzlicher Zubereitungen, Prüfung auf Bakterien-Endotoxine (LAL-Test), Prüfung auf ausreichende antimikrobielle Konservierung, Keimidentifizierung von Isolaten mittels MALDI-TOF-Massenspektrometrie, Untersuchung von Wasser für pharmazeutische Zwecke, Durchführung von Hygienemonitorings.

Die GMP-Zertifizierung des Unternehmens erfolgte im Jahr 2011 (Durchführung von Prüftätigkeiten im Sinne des § 14 Abs. 4 Nr. 3 AMG: mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte).

Das ifp Institut für Produktqualität verfügt über die Akkreditierung als Prüflaboratorium gemäß ISO/IEC 17025 und ist zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 13485.