ifp Institut für Produktqualität GmbH

ifp Institut für Produktqualität GmbH
Wagner-Régeny-Str. 8
12489 Berlin
Deutschland
Tel.: 0049/030/747 333-0
Fax: 0049/030/747 333-4999
E-Mail: info@produktqualitaet.com
Internet: www.produktqualitaet.com/de/arzneimittel
Leitung Mikrobiologie Pharma
Wagner-Régeny-Str. 8
12489 Berlin
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E-Mail: info@produktqualitaet.com
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Ansprechpartner
Astrid Seemann 0049/030/747 333-1034Leitung Mikrobiologie Pharma
Firmenprofil
Das ifp Institut für Produktqualität bietet mikrobiologische Auftragsanalysen von pharmazeutischen Rohstoffen, Hilfsstoffen und Fertigarzneimitteln unter GMP-Bedingungen an, die im Rahmen der Entwicklung bzw. Freigabe von Produkten einen Beitrag zur Sicherung der geforderten Qualität leisten.Das Leistungsspektrum des ifp umfasst folgende Services:
Sterilitätsprüfung gemäß Ph. Eur. 2.6.1; Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG (freigaberelevante Prüfungen), QP-Testierung, mikrobiologische Prüfung nicht-steriler Produkte einschließlich pflanzlicher Zubereitungen, Prüfung auf Bakterien-Endotoxine (LAL-Test), Prüfung auf ausreichende antimikrobielle Konservierung, Keimidentifizierung von Isolaten mittels MALDI-TOF-Massenspektrometrie, Untersuchung von Wasser für pharmazeutische Zwecke, Durchführung von Hygienemonitorings.
Die GMP-Zertifizierung des Unternehmens erfolgte im Jahr 2011 (Durchführung von Prüftätigkeiten im Sinne des § 14 Abs. 4 Nr. 3 AMG: mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte).
Das ifp Institut für Produktqualität verfügt über die Akkreditierung als Prüflaboratorium gemäß ISO/IEC 17025 und ist zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 13485.
Leistungsspektrum:
Dienstleistungen | ![]() | Analytik im Kundenauftrag | ||
- | Biologische Untersuchungen | |||
- | Entwicklungsbegleitende Analytik | |||
- | Freigabeanalytik | |||
- | Validierung/Qualifizierung | |||
- | Mikrobiologische Untersuchungen | |||
- | Entwicklungsbegleitende Analytik | |||
- | Freigabeanalytik | |||
- | Validierung/Qualifizierung | |||
- | Pharmazeutische Analytik und Charakterisierung | |||
- | Pharmawasser |