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Fachbereichsleitung Mikrobiologie Pharma
Firmenprofil
Das ifp Institut für Produktqualität bietet mikrobiologische Auftragsanalysen von pharmazeutischen Rohstoffen, Hilfsstoffen und Fertigarzneimitteln unter GMP-Bedingungen an, die im Rahmen der Entwicklung bzw. Freigabe von Produkten einen Beitrag zur Sicherung der geforderten Qualität leisten.
Das Leistungsspektrum des ifp umfasst folgende Services:
Sterilitätsprüfung gemäß Ph. Eur. 2.6.1; QP-Testierung, mikrobiologische Prüfung nicht-steriler Produkte einschließlich pflanzlicher Zubereitungen,
Prüfung auf Bakterien-Endotoxine (LAL-Test), Prüfung auf ausreichende antimikrobielle Konservierung, Keimidentifizierung von Isolaten mittels MALDI-TOF-Massenspektrometrie, Untersuchung von Wasser für pharmazeutische Zwecke, Dienstleistung im Bereich Betriebshygiene, Durchführung von Growth Promotion Tests an Nährmedien, Prüfung von Bioindikatoren
Die GMP-Zertifizierung des Unternehmens erfolgte im Jahr 2011 (Durchführung von Prüftätigkeiten im Sinne des § 14 Abs. 4 Nr. 3 AMG: mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte).
Das ifp Institut für Produktqualität verfügt über die Akkreditierung als Prüflaboratorium gemäß ISO/IEC 17025 und ist zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 13485.
Leistungsspektrum:
| Dienstleistungen |  | Analytik im Kundenauftrag | ||
| - | Biologische Untersuchungen | |||
| - | Entwicklungsbegleitende Analytik | |||
| - | Biologische Untersuchungen | |||
| - | Freigabeanalytik | |||
| - | Biologische Untersuchungen | |||
| - | Validierung/Qualifizierung | |||
| - | Mikrobiologische Untersuchungen | |||
| - | Entwicklungsbegleitende Analytik | |||
| - | Mikrobiologische Untersuchungen | |||
| - | Freigabeanalytik | |||
| - | Mikrobiologische Untersuchungen | |||
| - | Validierung/Qualifizierung | |||
| - | Pharmazeutische Analytik und Charakterisierung | |||
| - | Pharmawasser | |||
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