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Comparison of the Performance of Single Punch and Rotary Tablet Presses from Different Vendors / Beitrag aus TechnoPharm 8, Nr. 2, 96-103 (2018)
22.06.2018As tablets are the most common dosage form for drug delivery, many different rotary presses are available on the market in order to produce tablets with a high throughput. Single punch presses are used for pharmaceutical development or to simulate the compaction process using small material quantities. In this study, 5 different rotary presses and 4 single punch presses were utilized using 3 different model formulations. Tablet masses and tensile strengths were investigated as a function of compaction force and process time. (...) -
CellGenix Completed First Step of Facility Expansion to Stay on Top of the Increasing Demands for GMP Cell Culture Reagents
22.06.2018CellGenix, a global manufacturing leader of GMP-grade raw materials for cell therapy, gene therapy and tissue-engineered products, successfully completed the first phase of its headquarters’ expansion as more customers approach late-stage clinical development and commercialization. In a first step, the company added additional space to its headquarters in Freiburg, Germany. Quality control, research and development laboratories as well as logistics and warehouse space have already been put into operation. (...) -
Weltpremiere – Fette Compacting stellt neue Kapselfüllmaschine FEC20 vor
22.06.2018Auf der Achema in Frankfurt präsentiert Fette Compacting seine neue Kapselfüllmaschine FEC20. Als kleine Schwester der FEC40 macht sie deren innovative Technologie für mittlere Output-Mengen von bis 200.000 Kapseln pro Stunde verfügbar. Im Jahr 2016 revolutionierte Fette Compacting die Technologie der Kapselbefüllung: Dank zahlreicher technologischer Innovationen erzielt die FEC40 einen bis heute unerreichten Output von 400.000 Kapseln pro Stunde. (...) -
DECOpulse: Effizienter und schonender bei höherer Produktsicherheit
22.06.2016Mit DECOpulse stellte Metall+Plastic auf der Achema ein neues innovatives System für die Einbringung von H2O2 in Isolatoren vor. Die Vorteile in Kurzform: Ein um ca. 50 Prozent verkürzter Gesamtdekontaminationszyklus. Und – aufgrund des reduzierten Einsatzes von Wasserstoffperoxid – eine verringerte Belastung von Materialien, Wirkstoffen oder Produkten mit H2O2. (...)
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2018 der Zeitschrift TechnoPharm
Druckluft in der pharmazeutischen IndustrieTeil 6 * Teil 1 der Serie ist erschienen in TechnoPharm 7, Nr. 4, 210-215 (2017); Teil 2 in TechnoPharm 7, Nr. 5, 284-288 (2017); Teil 3 in TechnoPharm 7, Nr. 6, 348-353 (2017); Teil 4 in TechnoPharm 8, Nr. 1, 30-35 (2018); Teil 5 in TechnoPharm 8, Nr. 2, 110-114 (2018). : Optimale Abstimmung und Steuerung
Dipl.-Ing. (FH) Erwin Ruppelt und Dipl.-Betriebswirtin Daniela Koehler · Kaeser Kompressoren SE, Coburg
Die gegenseitige Abstimmung von Komponenten beginnt damit, die richtigen Größen der einzelnen Kompressoren in einer Station zu wählen. Der Bedarf an Druckluft während des Produktionsprozesses ist nicht immer gleich hoch (Abb. 1). Ein gewisser Grundbedarf ist zwar immer vorhanden, doch sorgen Schwankungen in der Produktionsauslastung mitunter für gehörige Spitzen im Verbrauch. In jedem Fall ist aber eine sichere Versorgung mit (...)
M.Sc. Daniel EmanueleBeitrag aus der Ausgabe 3/2018 der Zeitschrift TechnoPharm
Kontinuierliche Feuchtgranulierung und WirbelschichttrocknungExperimentelle Untersuchung eines neuartigen, revolutionären Systems
Dr. Robin Meier · L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH, Ennigerloh und M.Sc. Daniel Emanuele · Technische Universität Dortmund, Dortmund
Nicht zuletzt durch die Guidance der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zu prozessanalytischen Technologien (PAT) und die Guidelines Q8, Q9 und Q10 der International Conference on Harmonization (ICH) zu pharmazeutischer Entwicklung sowie qualitätsbasiertem Risikomanagement und Qualitätssystemen hat die Idee der kontinuierlichen Herstellung von Arzneimitteln einen großen Schub erlebt. Die pharmazeutische Industrie verspricht sich viele (...)
Stefan ErensBeitrag aus der Ausgabe 6/2016 der Zeitschrift TechnoPharm
Die wichtigsten Änderungen der DIN EN ISO 14644-1und der Einfluss auf die Qualifizierung von Reinräumen in der GxP-regulierten Industrie
Stefan Erens · Testo Industrial Services GmbH, Kirchzarten
Grundsätzlich stellt die Veröffentlichung als DIN EN ISO 14644-1 [1] die technische Inkraftsetzung der Norm dar. Folglich gilt dann die neue DIN EN ISO 14644-1 als Stand der Technik und wird somit verbindlich.Es muss sicher damit gerechnet werden, dass die Umsetzung der Norm noch einige Zeit beanspruchen wird, da firmenspezifische Vorgabedokumente angepasst werden müssen.Gegenüber DIN EN ISO 14644-1:1999-07 [2] wurden folgende Änderungen (...)
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Karin MarekBeitrag aus der Ausgabe 3/2018 der Zeitschrift TechnoPharmDie Produktdatenbank
Verknüpfung von Produkt und Prozess – Teil 1
Karin Marek, Maximilian Fuchs, Dr. Elke Sternberger-Rützel · Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH, Allmersbach i.T.
Die pharmazeutische Industrie implementiert die Methodik des Quality by Design (QbD), die in den Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH) gefordert wird, z. B. in den Richtlinien Q8, Q9 und Q10. Um die pharmazeutische Industrie dabei zu unterstützen, muss die Zuliefererindustrie, wie z. B. der Maschinenbau, ihren Teil zum Prozessverständnis beitragen. Für diese Leistung muss aber auch ein Verständnis für das (...)
