
18.03.2026The smooth operation of aseptic filling lines requires not only a continuous supply of consumables, but also the availability of spare parts and tools at the filling line on an intermittent basis and ...
18.03.2026Die Nachfrage nach gefriergetrockneten Parenteralia in Vials steigt kontinuierlich. Das gilt auch für den Auftragsfertiger LYOCONTRACT, der bereits seit 2012 in Ilsenburg im Harz produziert. Am 11. ...
18.03.2026Optima Pharma stärkt sein Diagnostikgeschäft und bietet Kunden künftig Lösungen aus einer Hand. Durch die Bündelung seiner Kompetenzen reagiert das Unternehmen auf die steigenden Anforderungen ...
17.03.2026Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions, ein Mitglied der globalen Busch Group, präsentiert seine Lösungen für die pharmazeutische Verpackungs- und Qualitätskontrolle auf der PDA Parenteral Packaging ...
18.03.2026Der Life-Science-Konzern Sartorius verstärkt seinen Fokus auf Biopharma-Kunden und stellt im Vorfeld des Kapitalmarkttages seine aktualisierte Strategie und neue mittelfristige Finanzziele vor, mit ...
17.03.2026Ziel von »KIRR Real: Reallabor für rechtskonforme KI und Robotik« des Fraunhofer IPA und der ARENA2036 war, Unternehmen in Baden-Württemberg bei der Umsetzung des EU AI Acts sowie der ab 2027 ...
18.03.2026Die Gastechnikspezialisten von WITT haben ihre bewährten Domdruckregler weiter verbessert. Die neue Generation mit optimierten Pilotdruckreglern hält den Betriebsdruck jetzt noch stabiler – ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Teil 2*Teil 1 dieser Serie s. Tech4Pharma 2025;15(3):158–163.: WFI-Erzeugung – Auswahlkriterien und Energiebilanz
Der erste Serienteil bot einen Überblick über die gängigen Verfahren zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI): Mehrstufendestillation, Thermokompression und membranbasierte Systeme. Die Funktionsweise, Betriebsmöglichkeiten und energetischen Eigenschaften der Technologien wurden systematisch dargestellt. Ein besonderer Fokus lag auf Nachhaltigkeitsaspekten und integrierten Energiesparmaßnahmen.Im dritten Serienteil werden die ...

Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
An Evaluation of Possible Consequences: Advances for Security and new Challenges for Compliance
The drafts of Annex 11 (Computerised Systems), Chapter 4 (Documentation), and the new Annex 22 (Artificial Intelligence) were jointly published on 7 July 2025 for public consultation [1].The GAMP D-A-CH Special Interest Group (SIG) Cyber Security and Resilience in GxP Environments by International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) and Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) in collaboration ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion
Die pharmazeutische Industrie steht vor immer komplexeren und weiter steigenden Anforderungen an die Sicherheit ihrer Produktionsprozesse. Besonders der Umgang mit hochaktiven Substanzen (Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients, HPAPIs) verlangt nach ausgefeilten Schutzmaßnahmen. Fortschritte in Onkologie und Präzisionsmedizin sorgen dafür, dass HPAPIs (die bereits in kleinsten Mengen wirken) zunehmend eingesetzt werden. Diese Substanzen ...


Beitrag aus der nächsten Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 22.04.2026)
The modular platform concept for cell and gene therapy presented in this article combines closed process modules (cubes) with innovative interface technology (AsepticGate). An initial proof of concept demonstrated the approach's process reliability and biological functionality. The concept offers a scalable solution for standardizing and automating individual manufacturing processes in cell and gene therapy, with the prospect of integration into existing Good Manufacturing Practice (GMP) structures and the path to fully automated production.
