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Material transfer isolators | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 1 | Seite 10-15 (2026)

Material transfer isolators | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 1 | Seite 10-15 (2026)

18.03.2026
The smooth operation of aseptic filling lines requires not only a continuous supply of consumables, but also the availability of spare parts and tools at the filling line on an intermittent basis and ...

Syntegon und Lyocontract: gemeinsames Wachstum

18.03.2026
Die Nachfrage nach gefriergetrockneten Parenteralia in Vials steigt kontinuierlich. Das gilt auch für den Auftragsfertiger LYOCONTRACT, der bereits seit 2012 in Ilsenburg im Harz produziert. Am 11. ...

OPTIMA pharma bündelt Diagnostikkompetenzen

18.03.2026
Optima Pharma stärkt sein Diagnostikgeschäft und bietet Kunden künftig Lösungen aus einer Hand. Durch die Bündelung seiner Kompetenzen reagiert das Unternehmen auf die steigenden Anforderungen ...

Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions auf der PDA Parenteral Packaging Conference 2026

17.03.2026
Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions, ein Mitglied der globalen Busch Group, präsentiert seine Lösungen für die pharmazeutische Verpackungs- und Qualitätskontrolle auf der PDA Parenteral Packaging ...

Sartorius schärft seine Strategie mit Fokus auf Biopharma und setzt neue mittelfristige Wachstumsziele

18.03.2026
Der Life-Science-Konzern Sartorius verstärkt seinen Fokus auf Biopharma-Kunden und stellt im Vorfeld des Kapitalmarkttages seine aktualisierte Strategie und neue mittelfristige Finanzziele vor, mit ...

KI rechtssicher in die Praxis bringen: Reallabor KIRR Real entwickelt exemplarische KI- und Robotiklösungen

17.03.2026
Ziel von »KIRR Real: Reallabor für rechtskonforme KI und Robotik« des Fraunhofer IPA und der ARENA2036 war, Unternehmen in Baden-Württemberg bei der Umsetzung des EU AI Acts sowie der ab 2027 ...

Konstanter Gasdruck – selbst bei drastisch schwankenden Durchflussraten

18.03.2026
Die Gastechnikspezialisten von WITT haben ihre bewährten Domdruckregler weiter verbessert. Die neue Generation mit optimierten Pilotdruckreglern hält den Betriebsdruck jetzt noch stabiler – ...

 

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  • EnviroFALK
  • WISAG
  • Fette Compacting
 

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Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma

Temperaturverteilungsmessung

Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping

Michael Brachtendorf · Testo Industrial Services

Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...

Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma

Serie: Energetische Analyse von WFI-Systemen

Teil 2*Teil 1 dieser Serie s. Tech4Pharma 2025;15(3):158–163.: WFI-Erzeugung – Auswahlkriterien und Energiebilanz

Christian Graf · IPS – Integrated Project Services (Germany) und Ludovic Brech · Chemgineering Switzerland

Der erste Serienteil bot einen Überblick über die gängigen Verfahren zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI): Mehrstufendestillation, Thermokompression und membranbasierte Systeme. Die Funktionsweise, Betriebsmöglichkeiten und energetischen Eigenschaften der Technologien wurden systematisch dargestellt. Ein besonderer Fokus lag auf Nachhaltigkeitsaspekten und integrierten Energiesparmaßnahmen.Im dritten Serienteil werden die ...

Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma

The Current Draft of Annex 11

An Evaluation of Possible Consequences: Advances for Security and new Challenges for Compliance

Burkhard R. Baader, Sascha Howey, Astrid Jasnoch, Philipp A. Bayer, Melanie Witt, Arnold Sakamoto, Volker Hattwig, Dr. Eberhard Klappauf, · ISPE/VDI GAMP D-A-CH SIG Cyber Security and Resilience in GxP Environments

The drafts of Annex 11 (Computerised Systems), Chapter 4 (Documentation), and the new Annex 22 (Artificial Intelligence) were jointly published on 7 July 2025 for public consultation [1].The GAMP D-A-CH Special Interest Group (SIG) Cyber Security and Resilience in GxP Environments by International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) and Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) in collaboration ...

 

Top Themen

Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma

Systemintegration als Schlüssel

Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion

Dr. Martin Schöler und Marcel Issmer, · Fette Compacting

Die pharmazeutische Industrie steht vor immer komplexeren und weiter steigenden Anforderungen an die Sicherheit ihrer Produktionsprozesse. Besonders der Umgang mit hochaktiven Substanzen (Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients, HPAPIs) verlangt nach ausgefeilten Schutzmaßnahmen. Fortschritte in Onkologie und Präzisionsmedizin sorgen dafür, dass HPAPIs (die bereits in kleinsten Mengen wirken) zunehmend eingesetzt werden. Diese Substanzen ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Modular matrix production / Future prospects for cell and gene therapies

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 22.04.2026)

Modular matrix production / Future prospects for cell and gene therapies

The modular platform concept for cell and gene therapy presented in this article combines closed process modules (cubes) with innovative interface technology (AsepticGate). An initial proof of concept demonstrated the approach's process reliability and biological functionality. The concept offers a scalable solution for standardizing and automating individual manufacturing processes in cell and gene therapy, with the prospect of integration into existing Good Manufacturing Practice (GMP) structures and the path to fully automated production.