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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 2 Beiträge für Sie gefunden
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MerkenQuantification of Beta-lactam Penicillins in Homeopathic Stocks Derived from Penicillium Species
Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 694 (2018))
Hofmann A | Müller W | Arnold P | Schmidt M
Quantification of Beta-lactam Penicillins in Homeopathic Stocks Derived from Penicillium Species / Hofmann et al. • Beta-lactam Penicillins · Hofmann A, Müller W, Arnold P, Schmidt M · 1GBA Pharma GmbH, Neu-Ulm und 2Herbresearch Germany, Mattsies
Some species of the genus Penicillium produce beta-lactam antibiotics. Whereas these beta-lactams in their purified form are valuable tools for the treatment of bacterial infections, their excessive use should be avoided for safety reasons. Although allergic reactions are rare and generally overdiagnosed [ 1 ], hypersensitivity to beta-lactams counts among the severe and potentially life-threatening adverse effects of penicillins. Penicillium species are also used for the production of homeopathic preparations [ 2 ], mainly Penicillium chrysogenum Thom . (Trichocomaceae). Lysates as homeopathic starting materials for pharmaceutical manufacturing are prepared by fermentation of Penicillium species within a GMP controlled environment. ...
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MerkenDer erwartete ICH-Q12-Leitfaden
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 846 (2016))
Hofmann A | Kelnhofer F | Rzepka J
Der erwartete ICH-Q12-Leitfaden / Was wird er bringen? Eine Bestandsaufnahme · Hofmann A, Kelnhofer F, Rzepka J · 1Phytos GmbH & Co. KG, Neu-Ulm und 2LPU Labor für Pharma- und Umweltanalytik GmbH, Gräfelfing
Ein neuer ICH-Leitfaden „ICH Q12: Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management“ wird aktuell erstellt. Er soll 2017 gültig werden. Der Leitfaden soll die derzeit noch bestehende Lücke im Product-Lifecycle-Management ab dem „going to market“ nach Erhalt der Zulassung bis zum Produktende schließen und die dafür notwendigen Aktivitäten (z. B. Variations) für die Industrie und Behörden vereinfachen, transparenter gestalten und harmonisieren. Außerdem sollen dadurch auch neue Technologien in der Produktion (z. B. PAT) gefördert, das Risiko etwaiger Lieferengpässe minimiert sowie Herstellung und Qualitätskontrolle eines Produkts kontinuierlich verbessert werden. Der vorliegende Artikel will den aktuellen Kenntnisstand über die geplanten Managementsysteme und ...
